Non-GLP 毒性学 & 薬理学

技術的成功の可能性を向上

非臨床プロセスにおいて毒性学研究が必要となることはすでに知られています。ではどれだけ早い段階が望ましいのでしょうか。その答えは、「早ければ早いほどよい」のです。In vivo 作業と並行して non-GLP 毒性学試験を開始することにより、後のフェーズで分子の摩耗が半分に減ります。また、当社のソリューションを利用すると研究前後に要する時間が短くなるため、スケジュールが 40 日まで短縮され、最適な候補をより迅速に特定することができるようになります。

新しい化合物には新しいアプローチを

開発を進める際には、当社をパートナーとしてご活用ください。当社は、複数の検体について柔軟なデザインオプションを提供し、分離する最も重要な変数を特定できるようお客様を支援します。また、当社の薬理学者と病理学者の統合チームが、適切な研究ソリューションを見つけるお手伝いをいたします。

予期せぬ事態を予測して対応

非臨床では、後のフェーズで作業を頓挫させるような不測の事態が起こりがちです。当社は、その統合アプローチにより、お客様が課題を科学的に予測し、それらに素早く対応できるようサポートします。また、薬理学、画像化、および病理学をお客様の毒性学研究と統合することで、より早い段階において、よりリーズナブルな価格で、問題を積極的に解決することが可能になります。

Non-GLP 毒性学研究のメリット

統合チームとともに、より早い段階で、より的確な判断を

さまざまな分野の専門家で構成される当社のチームは早期に課題を予測し、対応する体制を整えているため、お客様は十分な情報に基づいた決定を下すことができます。

広範な研究モデルにわたる効率的な Non-GLP 毒性学研究を実現：

• 規制要件と非臨床研究に関するコンサルテーション
• 内分泌機能の評価
• 知覚反応のある / 非拘束の動物における循環器機能の評価
• リードオプティマイゼーション毒性学
  • 大型動物における用量増加および予備研究
  • 大型動物と小動物における用量範囲測定研究
  • げっ歯類スクリーニングおよび予備研究
  • 大型動物と小動物におけるトキシコキネティクス研究

薬理学研究を活用して化合物の安全性プロフィールを明確化：

• 非臨床、non-GLP、循環器機能の特性評価
• 臨床における痙攣リスクの非臨床戦略
• 内分泌機能の評価
• 治療効果に関連した安全性マージン測定
• 意思決定を支援する受容体占有のアッセイ
• 非臨床研究に関する規制のコンサルテーション

関連セクション

• 毒性学
• 薬理学（前臨床）