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質の高いリスク管理アプローチの成功を評価

臨床試験では規制ガイダンスやデータの収集形態が進化しており、スポンサーはリスク管理とモニタリングの質、生産性、コストのバランスをとる必要性に迫られています。業界はリスクベースの品質管理（RBQM）を採用したものの、その手法はさまざまに異なります。さまざまな RBQM のアプローチがあるなかで、治験管理での効果を測る標準的な方法はありません。そこで、業界全体に適用可能な当社の指標設定および追跡のアプローチをご紹介します。これらを使用すれば、RBQM アプローチの成功を評価することができます。