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リソースを拡張するためにデザインされたコンサルティングソリューション
医薬品開発コストが増加の一途をたどるなか、バイオテクノロジー、バイオ医薬品の企業は、一定のコスト内で処理能力を高める方法を模索しています。R&D のコスト削減は複数の柔軟な CRO 提携モデルによって達成することが可能で、そうしたモデルがこれまでの進化を経て今日の医薬品開発界固有のニーズに応えられるようになりました。
順応性に優れ、目的に合ったコンサルティングのパートナーシップを達成すれば、特定の開発段階、ひいては会社の要件に適った結果が得られます。非臨床から市販化まで、必要なものは規制に関するアドバイスであっても、業務全体のサポートであっても、戦略の見通しを立て、それを専門家とともに実行しながらプログラムを前へと進めていけるでしょう。
当社の総合的なコンサルティングソリューションには、次のようなものがあります。
- リードオプティマイゼーション、 安全性評価、代謝 / 分析研究サービスの予測的計画
- 動物モデルの評価および選定
- IND/CTA 完全対応のプログラム管理
- 非臨床の規制対策
- 後期非臨床戦略 - DART および CARC 試験のタイミング / 計画を含む
- 臨床戦略
- 規制対策
- 対象製品プロファイル
- 臨床開発計画
- 医療文書作成 & 出版
- 化学 / 製造管理 (CMC)
- エビデンス生成
- アクセスと戦略
- 価値伝達
- 資産価値の最大化
適切なコンサルティングで効率アップ
コンサルティングでサポートを受けるには、課題を克服してスケジュールの前倒しを図り、革新的なソリューションを提供することのできる、実績のあるチームが必要です。
商業的にうまくいくよう製品を位置付けるためにも、ぜひ当社のチームをご利用ください。業界で経験を積んだ専門のアドバイザーが的確に助言いたします。当社では、さまざまな治療領域の豊富な知識が活用できるほか、開発の過程で重要な意思決定を行う際には、選択肢や推奨事項を評価することができます。この 6 年間で交わした世界の医療当局とのやりとりは延べ 250 件、扱った IND/CTA 申請 1600 件以上。医薬品開発の各局面を熟知しているコンサルティングチームだからこそ、安心のパートナーとしてお力になれます。
正しい結果につながるコンサルティング
どのようなカウンセリングであっても、その取り組みには科学と業務における専門知識が不可欠です。その一方、互いの関係は確かな意思疎通の上に成り立っています。当社は時間をかけて話を聞きながら、今の競争市場におけるお客様のユニークなニーズを親身になって理解するよう努めます。
ぜひご一緒に戦略的な協力体制を築きましょう。そうすれば、目標を達成して非臨床 / 臨床 / 商業的開発のプログラムの価値を最大限に高めることができます。
