コーヴァンスは Labcorp Drug Development になりました

ひとつのグローバルカンパニーとして、数百万もの人々に革新的技術を提供しています。そして、ともに力を合わせ、より高度な医療の飛躍的進歩の実現に向けて前進し続けます。

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トランスレーショナルバイオマーカーソリューション

発見から臨床まで、正しい意思決定を導く探索的バイオマーカーの洞察

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トランスレーショナルバイオマーカー戦略で、お客様の業務の進行を加速

目的にかなったアッセイ開発およびバリデーションを用いた協業体制によるサポート

最先端の技術およびノウハウを活用

医薬品開発を促進する、柔軟で目的にかなったバイオマーカーサポート。

  • お客様のニーズ

    バイオマーカーの実用可能性を迅速に評価し、臨床環境でどう使用できるのか知るうえで、トランスレーショナルバイオマーカーは重要な役割を果たすことができます。分析的特性評価においては、1 つの方法をもって全てに対応することはできません。そこで求められるものは、開発における段階および期待されている結果を考慮し、データの使用目的に最も適したサポートを提供できる、柔軟なアプローチです。

    探索的バイオマーカーは、特定の規制の対象ではないものの、しっかりとした品質原則と専門性、プロセスを活用して、高品質で信頼性の高いデータを生み出します。CAP / CLIA や GxP のことをよく理解した信頼できるパートナーなら、移行プロセスを合理化し、アッセイや目標に関わる重要な知見を確保することができます。

  • 当社の提供サービス

    トランスレーショナルバイオマーカーソリューション (TBS) チームは2009年以来、探索的でありながら原則に基づいた環境でアッセイ開発とバリデーションをサポートしてきました。細胞分析と免疫アッセイの専門知識を活かし、探索的バイオマーカーの優先度の高い目標に合わせて、戦略を概念から導入まで練り上げられるようお手伝いします。

    免疫アッセイ / LBA

    • 超高感度
    • カスタム免疫原性アッセイ
    • より高い検出力でサンプルの必要量を低減
    • 多重 / 特殊プラットフォームアッセイ
    • 電気化学発光
    • マイクロフルイディクス応用型 ELISA
    • キットベースの免疫アッセイ
    • 免疫アッセイ自動分析
     

    細胞ベース分析

    • 血液、PBMC、組織の高パラメータ免疫表現型検査
    • In vitro 薬理試験
    • サイトカイン放出の免疫毒性評価
    • 細胞免疫
    • 細胞ベースアッセイ(ADCC、CDC、増殖、アポトーシス、生存など)
     

    初期の実施可能性から開発、高度なバリデーション、試験、生産まで、当社は各場面で意思決定を支える知見を提供します。当社のチームは、過去の(保存済み)サンプルや、困難なマトリクスタイプ、複雑なアッセイ開発のための独自のソリューションをしっかりと探索ができる柔軟な環境で提供し、バイオマーカー発見に向けた新しい指針を示します。TBS チームはお客様の臨床バイオマーカーニーズの変化に合わせて、移行期をスムーズに乗り越え、適格性認定、試験法バリデーション、導入時の CAP/CLIA、GxP の規制環境に適応できるようお手伝いします。

    超高感度 / 多重、キットベース、カスタムメイド、低量サンプル、細胞ベースと、アッセイについて包括的な知識を持つコーヴァンスなら、経験豊富なパートナーとして、お客様にさまざまなプラットフォームのご利用をお約束します。コーヴァンスは、貴社のバイオマーカー分析を一丸となってサポートし、以下のような高精度技術を活用して発見を有意義な結果へと導きます。

    • Quanterix Simoa
    • Meso Scale Discovery (MSD)
    • Luminex
    • Protein Simple ELLA
    • Gyros
    • ECLIA (Roche e601)
    • Octet
    • CytoFLEX (Beckman Coulter 6 カラー)
    • Miltenyi autoMACS Pro
    • Miltenyi Octo Dissociator
    • BD Fortessa X-20 (18 カラー)
    • CTL ImmunoSpot
     
     

    当社の TBS チームは、統制の取れたラボ業務と並行して、標準化された品質原則のもとに、お客様の探索的研究目標の正確性と品質を確実に守ります。この業務体系は、社内外の QA 監査、熟達度テストによってさらに検証されるため、得られたデータが最高品質基準を満たすことを実感していただけます。

    TBS と連携することで、信頼性の高い再現可能な結果が手に入り、それによって情報に基づいた開発の意思決定が可能になります。さらに、規制環境への移行を体系的に進めて、次のマイルストーンへと前進できるようになります。

    続いて、お客様のトランスレーショナルバイオマーカーの課題解決をお手伝いするチームメンバーをご紹介します。

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