コーヴァンスは Labcorp Drug Development になりました

ひとつのグローバルカンパニーとして、数百万もの人々に革新的技術を提供しています。そして、ともに力を合わせ、より高度な医療の飛躍的進歩の実現に向けて前進し続けます。

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コーヴァンスの遺伝子治療

遺伝子治療

遺伝子治療はこれまで、患者様の人生に絶大な影響を与えてきました。とりわけ遺伝的な希少疾患を持つ患者様をはじめとするさらに多くの方々に影響を与える可能性を秘めています。アデノ随伴ウイルス(AAV)やレンチウイルス(lenti)製品などのウイルスベクターに基づいた治療の開発でも、CRISPR/cas9 などのゲノム編集技術を応用している場合でも、当社の専門家チームの深い知識と経験でお客様を支援します。

IND/IMPD/CTA 申請、およびファーストインヒューマン治験への迅速な移行のための安全性評価、概念実証および実施可能性の確定

BLA/MAA 申請サポートおよび市販後研究の準備のためのフェーズ I、II、III 治験の実施

リアルワールドエビデンス調査、市販後の義務の履行、お客様の遺伝子治療への患者様アクセスの徹底

前臨床ソリューション

  • In vitro / In vivo ファーマコロジーおよび毒性学(急性・慢性)

  • 生物分析 / PK:生体内分布、残留、脱落

  • バイオマーカー戦略、アッセイ開発、検査

  • 規制および戦略的製品開発に関するコンサルティング

  • 臨床開発の準備および計画

  • BioCMC 試験 - 安全性、独自性、強度、純度

  • 市販化戦略開発

治験ソリューション

  • 患者様の特定およびリクルート

  • プロトコルモデリングおよび開発

  • プロジェクトおよびロジスティクス管理・監督

  • AE に備えての医療モニタリングおよび専門トレーニング

  • ファーストインヒューマン / 用量範囲の特定 / エスカレーション研究

  • 作用機序の実証 / 概念実証 (PoM / PoC) 試験

  • ラボ検査:PK、バイオマーカー、セントラルラボ、ゲノミクス、専門試験、BioCMC

  • 規制および戦略的製品開発に関するコンサルティング

  • 長期的なフォローアップの準備および試験の戦略開発

承認後ソリューション

  • 長期的なフォローアップ研究

  • ラボ検査

  • 疾患および製品登録

  • 医療経済

  • 現場償還

  • 臨床教育

  • 購買者およびお客様への対応

  • 差別化研究

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