細胞治療

細胞治療

細胞治療製品は、さまざまな癌やその他の疾患を治療する可能性を秘めています。同種異系製品または自己製品、養子細胞療法(CAR T、NK または DC など)や幹細胞由来の製品など、どれを開発している場合でも、当社の専門家チームの深い知識と経験がきっとお役に立ちます。

IND/IMPD/CTA 申請、およびファーストインヒューマン治験への迅速な移行のための安全性評価、概念実証および実施可能性の確定

BLA/MAA の申請サポートおよび市販後承認調査の準備のためのフェーズ I、II、III 治験の実施

リアルワールドエビデンス調査、市販後の義務の履行、およびお客様の細胞治療の可用性の最適化

前臨床ソリューション

  • In vitro / In vivo ファーマコロジーおよび毒性学

  • 生体分析 / PK:浸潤 / 生着、残留、脱落

  • バイオマーカー:戦略、アッセイ開発、検査

  • 規制および戦略的製品開発に関するコンサルティング

  • 臨床開発の準備および計画

  • BioCMC 試験および分析管理戦略 - 安全性、独自性、強度、純度

  • 市販化戦略

治験ソリューション

  • 患者様の特定およびリクルート

  • プロトコルモデリングおよび開発

  • プロジェクトおよびロジスティクス管理

  • AE に備えての医療モニタリングおよび専門トレーニング

  • ファーストインヒューマン / 用量範囲 - 特定およびエスカレーション研究

  • 作用機序の実証 / 概念実証 (PoM / PoC) 試験

  • ラボ検査:PK、バイオマーカー、セントラルラボ、ゲノミクス、専門試験、BioCMC

  • 規制および戦略的製品開発に関するコンサルティング

  • 長期的なフォローアップ準備および試験戦略

承認後ソリューション

  • リアルワールドエビデンス研究

  • PIV および市販後安全性監視

  • 長期的なフォローアップ研究(最長 15 年) 

  • 差別化研究

  • 併用研究

  • ラボ検査

  • 疾患および製品登録

  • 医療経済

  • 現場償還

  • 臨床教育

  • 購買者およびお客様への対応

新しい細胞・遺伝子治療スイート

マイクロサイエンスにマクロの投資

細胞・遺伝子治療は非常に複雑なものですが、医薬品開発市場と患者様の暮らしに大きな変化をもたらしています。当社は細胞・遺伝子治療に $920 万の投資を行っています。その詳細をご覧ください。

画期的な成果を手にしましょう

お客様の非臨床研究に対するラボコープの主なコミットメント

ラボコープはこれまで 5 年間にわたり、お客様のプログラムを支えるサービスを拡大するために、7 億ドル以上を非臨床開発に投資してきました。米国、ヨーロッパ、アジア太平洋を拠点とするラボ施設の拡張、最新の機器からデジタル化されたワークフローまで、当社はお客様の医療における使命の実現を支えるためのイノベーションを可能にしてきました。

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