コーヴァンスは Labcorp Drug Development になりました

ひとつのグローバルカンパニーとして、数百万もの人々に革新的技術を提供しています。そして、ともに力を合わせ、より高度な医療の飛躍的進歩の実現に向けて前進し続けます。

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細胞治療

細胞治療

細胞治療はこれまでに患者様の暮らしに非常に大きな影響を与えています。そして、とりわけ様々な癌やその他の疾患を抱える患者様など、さらに多くの方々の人生に影響を与える可能性があります。同種異系製品または自己製品、養子細胞療法(CAR T、NK または DC など)や幹細胞由来の製品など、どれを開発している場合でも、当社の専門家チームの深い知識と経験がきっとお役に立ちます。

IND/IMPD/CTA 申請、およびファーストインヒューマン治験への迅速な移行のための安全性評価、概念実証および実施可能性の確定

BLA/MAA の申請サポートおよび市販後承認調査の準備のためのフェーズ I、II、III 治験の実施

リアルワールドエビデンス調査、市販後の義務の履行、およびお客様の遺伝子治療への患者様アクセスの徹底

前臨床ソリューション

  • In vitro / In vivo ファーマコロジーおよび毒性学

  • 生体分析 / PK:浸潤 / 生着、残留、脱落

  • バイオマーカー:戦略、アッセイ開発、検査

  • 規制および戦略的製品開発に関するコンサルティング

  • 臨床開発の準備および計画

  • BioCMC 試験および分析管理戦略 - 安全性、独自性、強度、純度

  • 市販化戦略

治験ソリューション

  • 患者様の特定およびリクルート

  • プロトコルモデリングおよび開発

  • プロジェクトおよびロジスティクス管理

  • AE に備えての医療モニタリングおよび専門トレーニング

  • ファーストインヒューマン / 用量範囲 - 特定およびエスカレーション研究

  • 作用機序の実証 / 概念実証 (PoM / PoC) 試験

  • ラボ検査:PK、バイオマーカー、セントラルラボ、ゲノミクス、専門試験、BioCMC

  • 規制および戦略的製品開発に関するコンサルティング

  • 長期的なフォローアップ準備および試験戦略

承認後ソリューション

  • リアルワールドエビデンス研究

  • PIV および市販後安全性監視

  • 長期的なフォローアップ研究(最長 15 年) 

  • 差別化研究

  • 併用研究

  • ラボ検査

  • 疾患および製品登録

  • 医療経済

  • 現場償還

  • 臨床教育

  • 購買者およびお客様への対応

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