コーヴァンスは Labcorp Drug Development になりました

ひとつのグローバルカンパニーとして、数百万もの人々に革新的技術を提供しています。そして、ともに力を合わせ、より高度な医療の飛躍的進歩の実現に向けて前進し続けます。

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細胞・遺伝子治療の専門家チーム

知識、経験、迅速な移行

細胞・遺伝子治療の専門家チーム

専門知識、経験を備えた専任のチームとともに次の段階へ躍進しましょう

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概要:

細胞治療と遺伝子治療はすべて独自性を持ち、どの治療にも科学的および規制に関する異なる課題があります。当社の専門家チームは、どちらの製品タイプでも、開発のあらゆる段階においてお客様をサポートできる確かな実績があります。

専門家チームによるサポート:

  • お客様の戦略、治験デザイン、実施を向上させるためのアドバイスと知見を提供
  • 候補者選定、IND/IMPD を実現するプログラム(前臨床の概念実証)、早期および後期の治験戦略、オペレーションおよびロジスティクスのベストプラクティスを適用
  • 規制関連の申請、規制当局とのミーティングおよびやりとり
  • お客様の目標達成に必要な複数分野における円滑なコーディネーションおよび有効性の特定
  • トラブルシューティングと問題解決におけるノウハウを活用し、お客様のプログラムで生じた問題をより迅速に解決

専門分野:

当社の細胞・遺伝子治療の専門家チームが経営陣レベルの監督を担当し、主題専門家によるチームが以下の機能分野を主導します。

  • 前臨床薬理学
  • 毒性学
  • 生物分析 / 薬物動態
  • バイオマーカー、セントラルラボ、ゲノミクス、専門試験
  • 治験戦略、オペレーション、ロジスティクス
  • グローバルな規制関連業務
  • BioCMC 試験
  • 市販化およびマーケットアクセス

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