マディソンの ABSL-2 の拡張により試験の実施と保護を強化

米国ウィスコンシン州マディソンにある最先端の拠点で、新しい ABSL-2 実験室を含む、前臨床の細胞療法・遺伝子治療の一連のサービスを利用できます。

細胞・遺伝子治療の代表に関する発表

ラボコープは、Maryland Franklin 博士を、ラボコープの医薬品開発事業部門のバイスプレジデント兼細胞・遺伝子治療（CGT：Cell & Gene Therapy）の事業代表に任命しました。

細胞療法と遺伝子治療：概要、現状と今後の傾向

このホワイトペーパーでは、細胞・遺伝子治療の興味深い背景や治療への応用の現状、細胞・遺伝子治療技術の今後の傾向について考察します。

COVID-19 パンデミック中とその後の CAR T 治験における医療モニタリングのアプローチ

このウェビナーでは、CAR-T 療法の医療モニタリングの手順や、COVID-19 期においてより一層の注意が必要な事柄について説明します。

ATMP のための効力アッセイ：市販化に至るまでの様々な課題の克服

効力アッセイによって得られる有効性評価は、先進治療・医薬品または ATMP（細胞および遺伝子治療）が重要な臨床段階を乗り越え、最終的な製造承認までたどり着くために不可欠です。しかし、ATMP の有効性評価は難しいため、これらのアッセイの開発を早めにスタートし、ATMP の市販化が遅れる可能性をできるだけ低くすることが重要になってきます。このブログ記事では、効力アッセイ開発の方法とタイミングについて詳しく解説します。ATMP の市販化の障害となり得る規制や製造の問題への対処にお役立てください。

細胞・遺伝子治療 - ヨーロッパの準備状況

多くの希少疾患や癌の細胞・遺伝子治療は、生涯続く可能性があります。しかし、規制当局の承認取得を集中的に行ったとしても、その高いコストと長期にわたる臨床の不確実性の問題は解消されず、このためヨーロッパにおける患者様アクセスにばらつきが生じています。このホワイトペーパーでは、細胞・遺伝子治療に対するヨーロッパの各国市場の準備状況を評価・比較し、採点しています。評価にあたっては、主な指標を均等に重み付けした 3 つのカテゴリー（予算とインフラストラクチャ、財政・償還・導入、HTA と価格決定プロセス）に分類しました。

細胞・遺伝子治療エンタープライズソリューション

企業向け細胞・遺伝子治療開発ソリューション - 製品開発のどの過程においても、科学や規制、ビジネス上のリスクを低減して開発を迅速に進めます。

細胞・遺伝子治療の前臨床開発ソリューション

細胞・遺伝子治療前臨床開発ソリューション - 製品開発のどの過程においても、科学や規制、ビジネス上のリスクを低減して開発を迅速に進めます。

細胞療法と遺伝子治療の臨床開発ソリューション

細胞・遺伝子治療臨床開発ソリューション - 製品開発のどの過程においても、科学や規制、ビジネス上のリスクを低減して開発を迅速に進めます。

細胞・遺伝子治療の承認後ソリューション

細胞・遺伝子治療承認後ソリューション - 製品開発のどの過程においても、科学や規制、ビジネス上のリスクを低減して開発を迅速に進めます。