当社の規制に関する医療文書作成部門は、設立から 25 年以上になります。同部門にはメディカルライター、エディター、品質管理(QC)担当者、出版担当者など約 100 名のスタッフが在籍し、米国とヨーロッパを拠点としています。当社は、高品質な書類を迅速に作成するために必要な豊富な経験と、書類のボリュームに関係なくお客様のニーズにお応えする柔軟さを兼ね備えています。
規制に関する医療文書作成部門は、前臨床、初期臨床(フェーズI~IIa)、後期(フェーズIIb~IV)、文書サービス(QC、編集、出版)の4つのセクションからなります。
臨床規制関連文書
博士号や修士号を取得している当社のライターたちは多様な治療分野をカバーしており、以下を含む臨床の規制に関する文書の作成を幅広くサポートします。