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コーヴァンスの規制対策コンサルティングと国内治験管理人（ICCC）サービスが、日本での新規バイオ医薬品開発を最適なものにします。
日本で万全の規制対策を講じましょう
当社では、規制のことを熟知したチームが貴社の申請を全面的にサポートします。さまざまな治療領域と適応症における幅広い経験と専門的サービスで、申請手続きを確実に進めることができます。
- 変わりゆく日本の規制環境をうまく切り抜けるための洞察にアクセス
- 世界各国でほぼ同時に規制当局の製品承認を取得
- 再生医療、オーファンドラッグの承認を迅速化する先駆け審査の指定を受けるためのアドバイス
日本での最適な新規バイオ医薬品開発を可能に
日本は、数十年にわたる絶え間ない医療慣行の調和化と、規制の枠組みを米国や EU と合わせる厚生労働省（MHLW）の取り組みの成果により、世界の医薬品開発の状況に問題なく追随しています。
規制改革が着実に進められてきたことで、日本も米国や EU 主導の医薬品開発プログラムに組み入れられるようになり、厚生労働省や医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、満たされていない大きな医療ニーズに応える画期的な新薬開発の世界的リーダーに日本を位置付けるべく勢力的に取り組んでいます。
さまざまな専門家からなる医薬品開発チームを擁する当社では、日本を世界的な医薬品開発プログラムに組み込めるほか、再生医薬品の事前承認「先駆け審査」やオーファンドラッグ指定取得のためのサポートなど、新しい規制制度への対応でもお手伝いが可能です。
貴社の成功の可能性が高くなるよう、開発プログラムのデザインは当社にお任せください。
