一貫した戦略の製品登録と市販化に必要なサポートをぜひご利用ください。
熱心なパートナーとともに、ビジネスの目標を達成。スタートからプログラムに付加価値を。
今日の複雑な環境を乗り切るために
製品の市販化までの道のりは複雑で反復の多いプロセスです。進化する医薬品開発業界で成功を収めるには、次のポイントが重要です。
- 分子研究の迅速な進め方を見極める
- 複雑な開発プロセスを効率よく進める
- 各段階の無駄を削減
- 市販化の準備を確実に促進
必要なのは、長期的な市販化の目標達成をサポートできる経験豊富なパートナーです。当社にお任せいただければ、開発のどの段階であっても革新的な規制対策をご提案します。
貴社のリソースに合わせて支援
非臨床戦略や登録・市販化、あるいは次のステップなど。どのようなアドバイスをお求めの場合でも、貴社の規模や製品の開発段階を問わず、規制に関するあらゆるニーズにお応えします。
グローバル戦略、規制当局とのミーティングおよび連絡を強化
世界規模で統合された医薬品開発が一般的になり、バイオテクノロジー企業や製薬会社が全世界でほぼ同時に規制当局の承認を取得できるようになりました。必要なのは、データ確認や申請手続きの準備、規制当局との重要なミーティングの際にガイド役を果たすことのできる経験豊富なパートナーです。 従来の申請手順に沿って進めている場合も、ファストトラックやオーファンドラッグの指定を検討されていても、コーヴァンスなら、専門家が直接現場で貴社のチームと連携することができ、必要に応じて規制当局とのミーティングでお客様の代理を務めることも可能です。