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ますます複雑化する臨床薬理研究
複雑さを一緒に解消しましょう。当社の医薬品開発向け統合プラットフォームは、多施設ハイブリッド試験デザイン、迅速導入用量漸増、高度なバイオマーカーや画像化の探索的エンドポイント、予期しない治験薬の準備などに対応できるよう構築されています。そして、お客様の複雑な研究の実施を管理する際にも、科学的完全性と被験者の安全性という 2 つの重要な点から目を離すことはありません。
最も重要な時期のパートナーとして
バイオロジックスや低分子に関する臨床薬理研究の開発では、それを完遂できるグローバルなパートナーが必要です。当社はお客様と一丸となり、前臨床の安全性データを、健康な被験者および患者様のフェーズ I 安全性ならびにターゲットエンゲージメントと薬物動態に対する堅牢なプロトコルに変えていきます。
最も優れた柔軟な臨床薬理医薬品開発サービスを提供
臨床薬理は、前臨床データと対象となる集団とを結び付けるものです。サイエンティストと臨床医からなる当社のチームが、安全性、耐性、薬物動態の予備的評価を含む、試験の詳細な監視を行うことによって、原則を実践に移します。分子に関する情報が増えてきた段階で、当社が開発の進捗を精査し、意思決定に活かすための独自の洞察を提供します。
医薬品登録へと向かうなかでは、複雑な研究、専門研究、標準研究における専門知識が、単一のパートナーと提携するのか、それとも複数のベンダーを管理するのかを決定する要因となる場合があります。米国と英国の 4 つの拠点で、316 床以上を備えている世界最大級の初期臨床研究機関として、当社は初期臨床開発の各段階を管理する包括的な薬理学サービスを提供しています。
- ファーストインヒューマン（FIH）単回投与漸増 / 反復投与漸増（SAD/MAD）
- 食効
- 薬物間相互作用
- 放射性標識ヒト AME とマイクロドーズ
- 確定的 QTc / TQT を含む心臓安定性
- アジア系エスノブリッジング
- バイオアベイラビリティおよび生物学的同等性
- ハイブリッド試験（健康なボランティア ＋ 患者様）
- 特別な集団
- 腎臓障害
- 肝臓障害
- 高齢者
- 患者様
- 特殊な手順
- 吸入試験、気管支鏡検査
- 脳脊髄液サンプリング
- 超音波、FibroScan、CT、MRI、PET
- 心臓超音波検査
