バイオアベイラビリティ、生物学的同等性、バイオシミラーのモデリング
In vitro 代謝
In vitroアッセイは、治験薬のサポートに必要なデータパッケージにおいて、不可欠な部分です。
医薬品開発の候補を選定するに当たり、またヒト薬物動態の予測と起こりうる薬物間相互作用(DDI)の評価の目的で、被験物質のPKモデルを開発する際にデータが用いられます。
In vitroアッセイは、治験薬のサポートに必要なデータパッケージにおいて、不可欠な部分です。
医薬品開発の候補を選定するに当たり、またヒト薬物動態の予測と起こりうる薬物間相互作用(DDI)の評価の目的で、被験物質のPKモデルを開発する際にデータが用いられます。
ある薬物が薬物間相互作用(DDI)を起こす可能性はIn vitroデータから予測できます。治療的薬品濃度で行うIn vitro研究デザインは被試験物質が潜在的にDDIを引き起こすかを示し、それによって臨床DDI研究を行うべきかどうか、情報を得た上での意思決定ができます。
当社は薬物候補の特性、吸収、分布、代謝、排泄(ADME)を定義付けするのに、ロバストな試験システムを確立しています。
バイオアベイラビリティ、生物学的同等性、バイオシミラーのモデリング
コンパートメント & 非コンパートメント PK/TK 分析
用量範囲測定(DRF)サンプル分析
ドライブラッドスポット(DBS)サンプル分析
薬物間相互作用(DDI)サンプル分析
環境リスク評価(ERA)
薬物間相互作用(DDI)調査の酵素阻害
In vivo 薬物動態(PK)
OPPTS 860.1300:植物および家畜における残留物の性質
OPPTS 870.7600:皮膚透過
薬物動態 / 薬力学(PK/PD)モデリング
薬理学(PK)サンプル分析
生理学に基づいたPK(PBPK)モデリング
定量システム薬理学 / システム薬理学(QSP/SP)モデリング
毒性学(TK)/ 安全性サンプル分析
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