Guolan Wei、バイオ分析サービス部門アソシエイトディレクター & サイトリーダー​​​​​​​

Guolan Wei は、開発業務受託機関やバイオテクノロジー企業で 20 年以上の経験があります。専門分野は、LC-MS/MS アッセイおよび免疫アッセイ（PK、ADA、中和抗体、バイオマーカー）の制御バイオ分析です。

低分子と高分子両方の GLP/GCP 生物分析に関して豊富な経験を有します。治験責任医師として 100 件以上の前臨床・臨床試験を管理し、数多くの IND 申請および NDA 申請に携わっています。FDA、OECD、NMPA をはじめとする国際的な規制検査の実施でも確かな実績があります。

過去には中国で研究チームを 20 回以上、オンサイト FDA 査察の合格に導きました。また、中国市場において 10 以上の製品の承認取得を支援しました。さらに、ラボ業務、リソース管理、プロセスオプティマイゼーションの推進を率いるラボ運営リーダーも務めています。Guolan は2001年に生物科学の理学修士号を取得しています。