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オンコロジー&血液学治験開発

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Oncology Clinical Trial Capabilities

About Oncology Clinical Trials

プレシジョンメディシンの時代を迎え、オンコロジーおよび血液学の標的療法における治験は非常に複雑になってきています。早期フェーズの適応的治験デザイン、施設選択、患者様の本人確認に対するサポートが必要な場合でも、後期フェーズのオンコロジー治験に関わる特定のサービスが必要な場合でも、実績のある CRO の専門知識にお任せください。お客様のオンコロジー治療を迅速かつ慎重に市場に投入し、健康と生活の向上を手助けします。

With our integrated oncology team, you have a committed partner with expertise and experience across diagnostics and drug development to urgently deliver the best trial that fits your business and strategy. 前臨床研究から臨床試験への効果的な橋渡しをするための、独自の体制を備えたパートナーと言えます。適切な患者様および施設を見つけられるパートナーとして、お客様のデータと独特のニーズを理解し、個別対応の戦略と成功する実行プランを提供します。それにより、お客様の薬剤を安全かつ迅速に、寛解および回復につながるオンコロジー治療を切実に求める患者様にお届けします。

When you partner with us, you can be confident your trial is in the hands of oncology experts who have the passion, commitment and drive to find better answers for patients, now.

  • 過去 5 年間でオンコロジーおよび血液学治験の早期・後期試験を 1035 件以上手がけ、前臨床研究を癌患者様が関与する治験に効果的につなげてきた実績。

  • More than 300 immuno-oncology studies, including innovative CAR T therapies and adaptive trial designs.

  • オンコロジー向けコンパニオン診断と医薬品を共同開発することで、次の画期的な癌治療から最大の恩恵を受けられる患者様を容易に特定。

  • 小児腫瘍専門医と希少疾患の専門家からなる専任チームが複雑な規制環境への対応をサポートするとともに、施設と患者様の負担を軽減する真の「患者様中心」治験アプローチを考案。


Early Phase Oncology Clinical Trials

 

バスケット試験、プラットフォーム試験、もしくはアンブレラアダプティブ試験

固形腫瘍もしくは血液の悪性腫瘍の検査にあたり、バスケット試験、プラットフォーム試験もしくはアンブレラ試験のいずれのオンコロジー治験を考慮していたとしても、従来のオンコロジー治験デザインから離れ、より独創的で適応可能な試験を組み込みましょう。

早期のプレシジョンメディシンおよび免疫療法

細胞ベースの免疫療法および CAR T などの遺伝子・細胞治療を扱う際には、従来の治験の域を超えた多方面からのアプローチが必要になります。 From discovery to market, you can apply biomarker identification strategies, companion diagnostics, multi-level stratification designs and composite endpoints. 


Late Stage Oncology Clinical Trials

 

標的とする患者様のリクルートおよび施設に関するデータ

当社独自のデータツールを利用すると、優良なオンコロジー施設の選定、投資家の引きつけ、プロトコルデザインの評価ができるほか、オンコロジー / Immuno-Oncology の治験参加候補者を地理的にマッピングすることも可能になります。

データに基づいた治験の監視および管理

研究立ち上げにおいて、当社のフェーズ II & III オンコロジー治験のうち90% 以上がスケジュール通りに納入されています。 You’ll get access to products within our Xcellerate® Technology Suite that reduce study risk and ensure data quality while protecting patient safety - the number one priority for clinical studies - as well as those which allow you to gain operational insights with a secure, shared view of your oncology trial's latest operational metrics. お客様が目標を達成できるよう信頼できるプロジェクトマネージャーおよび規制リーダーのチームがサポートいたしますのでお任せください。さらに、オンコロジー治験責任医師、地域的および国際的なキーオピニオンリーダー(KOL:Key Opinion Leader)、世界中の共同研究グループおよび患者様ネットワークとの確立された関係を利用することで、お客様のオンコロジー試験を迅速かつ効果的に行うことが可能です。



オンコロジー医薬品とコンパニオン診断開発:当社のサービスをぜひご活用ください。

Every oncology development team has different needs. Whether you need a CRO partner to help with every phase of development, to help you efficiently bridge from pre-clinical to clinical studies or to execute one single study, our clinical oncology team can help you meet the goals for your next breakthrough oncology treatment.

オンコロジー教育センター

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