オーファンドラッグ開発のオプティマイゼーション

希少疾患用オーファンドラッグ開発

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Access expertise in global and local regulatory nuances to rare disease work including orphan or regenerative medicine advanced therapy designations and pediatric plans

Improve trial predictability through smarter feasibility to inform study design and data-driven strategies for delivery

Accelerate drug development and reduce risk for cell and gene therapies with specialized and coordinated capabilities

希少疾患に取り組む製薬企業は、多くの課題を抱えるこの分野において医薬品を戦略的に開発するにあたり、革新的なパートナーシップを活用しています。 Count on our rare disease and pediatric team to provide critical expertise to advance your rare disease drug candidate to market.

Boost your rare disease patient enrollment

Patient access, recruitment and retention can be challenging in any trial but are uniquely difficult issues when working within rare diseases.しかし、この課題がお客様の希少疾患治療法の開発を妨げる要因となってはいけません。 We utilize powerful analytical solutions such as Xcellerate® Clinical Trial Optimization® and access timely, real-world Labcorp diagnostic lab result data, global Central Labs investigator performance data and patient Intelligence input  that enable us to deliver faster patient enrollment and enhanced patient retention. In addition to this data, our strong relationships with leading advocacy groups, fit-for-purpose tools to support and educate study teams, sites, patients and their families, and dedicated, passionate and experienced recruitment and retention team make us the right partner to bring your product to market faster.

当社とともに研究の可視性および信頼性を高めることで、リクルートのリスクを減らし、プログラムの推進力を維持する患者様重視のソリューションを開発しましょう。

Leverage expertise and accelerate orphan drug development

希少疾患は、臨床的観点からはほとんど解明されていないものが多いため、革新的な研究の計画戦略が必要です。当社の専門家らが、お客様の望む結果を判断し、有効なエンドポイントを組み込んだ効率的な研究デザインで、より関連性の高い結果をもたらすようお客様の希少疾患治験をサポートします。 Enable the development and collection of key clinical data in your studies with our innovative tools and approaches including biomarker discovery/development, mobile health, virtual natural histories and virtual trials.

当社はお客様のパートナーとして、希少疾患治療領域の専門知識だけでなく、グローバルな研究のどの側面においても包括的な業務サポートを提供します。当社とともに作り上げる強固な研究の計画戦略は、規制に関する難題を予期し、臨床の複雑性に対応してお客様を成功へと導きます。

Maximize your commercial potential

オーファンドラッグがまだ満たされていない差し迫った医療ニーズに応えるとはいえ、希少適応症に対するお客様の投資効果を最大に高めるには、市場への影響を理解することが非常に重要です。 By evaluating payers, providers and patients, we can generate real-world, value-based evidence that helps you determine pricing and set your market access strategies.

Work with a team that combines medical, scientific, operational and economic expertise with extensive clinical trial experience to enable your rare disease clinical program and enhance your potential for a higher valuation and return on investment. 

Supporting rare disease companies and overcoming orphan drug challenges

希少疾患を対象としたオーファンドラッグの開発には、その治療領域に関連する経験と、希少疾患治験独自の課題に対する業務上の柔軟性が求められます。コーヴァンスは、創薬から市販化まであらゆる段階において、希少疾患の医薬品開発に特化した幅広いソリューションを提供しています。

  • Access more than 5000 assays, including relevant biomarkers, through our central labs and Labcorp specialty testing groups
  • ラボコープを通じて 120 名以上の遺伝専門カウンセラーを活用することで、ゲノム層別化を患者様選出の際に生かすことができます。
  • 当社の実績あるロジスティクスソリューションで、99% 以上のサンプル受領率を実現し、お客様のサンプルから得られる結果を最大限に保ちます。
  • 希少疾患およびオーファンドラッグ製品開発の 20 年以上にわたるマーケットアクセスコンサルティング経験が、お客様の製品の市場潜在力を引き出します。

小規模のフェーズ I 研究でも、グローバルなフェーズ II~III 治験でも、希少疾患研究に関するコーヴァンスのグローバルなサービスと業務の専門知識をご活用ください。お客様の医薬品プログラムのニーズに完璧に応え、一貫性のある結果をもたらします。

An experienced approach to advance your rare disease program

当社のサービスは、希少疾患のボランティアを確保してリクルートのニーズに応えるだけでなく、オーファンドラッグ開発の豊富な経験をご利用いただけます。当社は何十もの国で数千もの施設にわたって、50 以上の希少適応症と 103 件を超える希少疾患研究をサポートする実績を誇ります。小児に特化した希少疾患の研究はさらに複雑ですが、当社のチームは同研究を世界中で 25 件以上手がけ、成功させています。

Let our multidisciplinary experts put their experience to work to advance your rare disease drug development program and transform obstacles into opportunities.当社とともに、お客様の可能性を成功へと導き、まだ満たされていない差し迫った医療ニーズに一石を投じましょう。

オーファンドラッグ研究の各フェーズと主な適応症

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