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世界最大規模の医薬品開発会社として、当社は総合的な国内ソリューションを提供することができます。
中国におけるソリューション
ラボコープは、お客様の優秀なパートナーとして革新的なソリューションを提供し、独自の視点を共有して質の高い結果を導きます。お客様が時間を節約し、新しいコスト効率を体験できる当社の統合ソリューションについての詳細をご覧ください。
非臨床開発：中国、上海にある当社の専用 NMPA GLP 認定施設は、グローバルな品質基準（FDA、OECD など）を満たす数々の認証評価を受けています。当社は中国のグローバルなリソースやパートナーと力を合わせて、IND 申請および FIH に必要な幅広い安全性評価のためのソリューションを提供しています。低分子およびバイオロジックスのための特定のソリューションには以下のようなものがあります。
臨床検査 - セントラルラボサービス：当社の世界標準の方法およびプロセスにより、 一貫性のある質の高いデータを受け取ることができます。2007 年の開業以来、当社は上海の施設で以下のサービスを提供しています。
- コアラボ試験サービス：
- ゲノミクスサービス
- 専門化学
- 免疫化学
- 血液学
- フローサイトメトリー
- 検体管理とバイオレポジトリ
- 安全性試験
- 解剖病理学
- バイオマーカーサービス
- 科学的コンサルテーション
- データ管理
- プロジェクト管理
- 治験実施施設サポート
- グローバルロジスティクス
ローカルな専門知識
薬事規制に関する当社の専門家ネットワークと連携することで、ソリューションディレクターやプログラムマネジャーが、中国および世界各国における規制当局への提出書類に関するお客様のニーズを満たすことができます。蓄積した経験に基づき、お客様の意思決定プロセスを迅速にお手伝いできます。
- 規制対応の支援： 中国当局の承認にかかる時間は世界でも最長です。製品開発に長年の経験を持ち規制の変更など最新事情に詳しい規制担当スタッフが、製品開発プランと規制書類申請に関して、経験に裏打ちされたコンサルティングサービスを提供します。お客様が米国、ヨーロッパ、その他各地において化合物を登録する際には、NMPA、FDA、EMA、その他世界各国の保健機関と交流を持ち、経験豊富で優秀な当社の規制担当スタッフがサポートします。
- プログラム管理：当社のプログラム管理チームが洞察とサポートを提供し、お客様の分子の可能性を積極的に明確化します。
- 国内の専門知識：開発の全過程において、当社の科学的、規制上、および業務上の専門知識を活用することで、意思決定を促進するデータを提供する情報に基づいた洞察を得ることができます。
強力な経済、多くの人口、豊富な人材を持つ中国は、研究開発にとっての主要地域へと急速に成長しています。中国の医薬品開発および治験の背景となるその他の要因は以下のとおりです。
- 大規模成長：中国は、治験実施件数の増加に伴い多国籍製薬企業にとっての新たな主力市場と見なされており、今後数年で医薬品の主要な消費国となると考えられています。
- 豊富な対象患者：中国では、多くの未治療で治療を受け入れやすい患者、増加傾向にある高齢者、多様な民族集団を対象者として比較的低コストで集められる可能性が高いです。
会社所在地
Whether supporting a global trial in China, bringing a product into China or introducing a domestic product to the Western markets, we are ready to deliver your results.
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