
COVID-19:試験・医薬品開発・診断・機器のソリューション
COVID-19 への感染を防ぐアッセイやワクチン、あるいは COVID-19 感染に伴う過剰な免疫反応(サイトカインストーム)を抑制する抗ウイルス薬や治療法など、どちらの開発においても、コーヴァンスはお客様のパートナーとして、重要な医薬品開発と診断のサービスを提供することでパンデミックに対応します。
COVID-19 開発サービス
コーヴァンスは、開発から診断、デリバリーにいたるまで、お客様の市販化までの過程をスピードアップさせるとともに、世界中で切望されている COVID-19 治療の選択肢を一日も早く見出すことを使命としています。お客様と連携しながら、積極的な目標の達成、ひいては患者様の差し迫ったニーズへの対応までサポートします。
COVID-19 の感染拡大に火がついた瞬間、65,000 名近くいるラボコープの従業員とウイルスとの戦い、つまり革新的な検査・治療法の開発に向けた果敢な取り組みが始まりました。サイエンスに焦点を当てながら、ラボコープとコーヴァンスは、患者様と医療提供者、そして世界のコミュニティの成果を高めるための重要な役割を果たしてきました。
一丸となって、かつてないスピードを実現。具体的には、次のようなサービスを提供します。
コーヴァンスの COVID-19 対応チームと密接に協働する協力的パートナーシップを構築
高度な連携ができる専任の COVID-19 対応チームが、適切な人々や規制機関とのやり取りをサポートし、開発の促進をお手伝いします。
多分野にわたる専門知識をシームレスに統合して、エンドツーエンドの開発を実現
各フェーズ間の移行を素早く行い、引き継ぎによるスケジュールへの影響を回避します。移行の際は、お客様の科学と医療の専門知識に加えて、当社の体系化された幅広いサービスが、COVID-19 関連の開発プロセスを次の段階に進めるうえで役に立ちます。
臨床研究のリクルートに診断に関する洞察と独自の患者様データを活用
柔軟性と機敏性、そして患者様の視点を十分に取り入れることは COVID-19 の試験と医薬品開発に不可欠です。患者様や治験実施施設の卓越したデータと革新的技術を駆使してリクルート戦略を微調整し、研究デザインや患者様のリクルート、予測、施設の選定、研究モニタリングに役立てましょう。
COVID-19 との戦いに、ラボコープの優れたサービスをご活用ください。 これほど整理された幅広いサービスを世界展開している組織はほかにありません。
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医薬品開発 & 診断サービス
- ラボコープの Patient Direct - ラボコープが試験を行った COVID-19 感染症の患者様をより迅速にリクルート
- ラボコープが試験を行った COVID-19 感染症の患者様に関するデータやサンプルを利用
- ラボアッセイと迅速なアッセイバリデーション
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世界のワクチンと感染症に関する専門知識
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専任の COVID-19 対応チーム
- COVID-19 研究に全力で取り組むプロジェクトチームを立ち上げ
- 非臨床からフェーズ IV までを通して医薬品開発に関わることで、次の試験への移行期間を短縮
- さまざまな分野にわたる経験豊富なチームが日々顧客の要望や意見を分析し、迅速に対応
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迅速な試験の開始とアッセイ開発
- WHO のプロトコルをテンプレート化し、専任のメディカルライターを採用することにより、プロトコルのスケジュール作成に関する作業を 66% 削減
- データベースの作成をスピードアップ
- Xcellerate® プラットフォームを使用して遠隔モニタリングが可能
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患者様のエンゲージメント & 分散型治験
- COVID-19 関連の治験に関する患者様アンケート
- ラボコープの COVID-19 試験から得られたデータを基に患者様を素早く特定
- eConsent や看護師による訪問診療、遠隔診療などの導入により施設の訪問を削減
- 患者様の安全性監視とコールセンター
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規制機関との関係
- MHRA や FDA と新しい開発プログラムについて頻繁にやりとり
- FDA の CTAP グループとも業務連絡の経験あり
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医療機器と診断に関する経験
- 過去 5 年間で 500 件を超える医療機器および診断関連試験を実施した実績と、5000 か所を超える治験実施施設との業務を通して得られた経験
- 広範囲にわたる委託研究サービス - 規制に関するコンサルテーションから、前臨床、臨床、市販化の各サービスまで、製品開発のライフサイクル全体に対応
#WeAreInThisTogether
ラボコープは独自のポジションを活かし、医薬品開発と診断サービスを組み合わせて、お客様と連携しながら重要なサービスを提供することで、世界的な COVID-19 のパンデミックに対処しています。
力を合わせて次のようなことに取り組みます。
- 抗ウイルス治療による死亡率の低下。
- COVID-19 感染症に伴うサイトカインストームなどの過剰な免疫反応を抑制する治療法を開発することで、対象となる一部の患者様の死亡率を下げる。
- COVID-19 感染を予防するワクチンの開発。
- 当社の COVID-19 診断試験(米国の人口の 20% 超が対象)に基づいた患者様のサンプルを利用し、また同様に患者様に直接アクセスできるようにする - 活動性感染症の患者様を評価し、ウイルスへの免疫反応を特定。
試験の立ち上げにかかる時間を最大 50% 短縮
新型コロナウイルスのパンデミックにより、COVID-19 試験を早急に立ち上げ、実施することが求められています。
治療法をいち早く商業化するためには素早い対応が必要です。それを可能にする当社サービスの詳細についてお問い合わせください。
- プロトコルのテンプレート化
- 迅速なアッセイバリデーション
- 素早いサイト立ち上げ
- データベースの高速化
- ベンダー管理
- 遠隔モニタリング
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